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有关物质项下。色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.14mol/L磷酸盐缓冲液(pH2.5)-甲醇(97:3)为流动相;检测波长为275nm;进样体积20pl系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,杂质Ⅱ峰与吉西他滨峰之间的分离度应大于
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西他滨含量测定项下。将结果乘以0.8783,计算3瓶的平均值类别同盐酸吉西他滨规格按C9H1F2N3O4计(1)0.2g(2)1.0g贮藏密闭,在干燥处保存
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8.0,吉西他滨峰的拖尾因子应不大于1.5。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算类别抗肿瘤药贮藏遮光,密封,阴凉干燥处保存。制剂注射用盐酸吉西他滨杂质质I(胞嘧啶)C4H5N3O111.10 4-氨基嘧啶-2(1H)-酮杂质Ⅱ(a异构体)OHEN、∠ONH2 C9H1F2N3O4263.20
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对照品溶液取盐酸吉西他滨对照品与杂质I适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中各约含2g的溶液。系统适用性溶液取盐酸吉西他滨对照品约10mg,置100m1量瓶中,加氢氧化钾甲醇溶液(取氢氧化钾1.68g,加甲醇10ml,振摇使溶解
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。鉴与目前研究资料有限,其疗效仍需进一步观察。
参考文献:
[1]赵文超.吉西他滨膀胱灌注化疗预防浅表性膀胱肿瘤术后复发的临床研究[J].医学信息,2014, 27 (10):47-48.
[2]Karak F
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,溶液应澄清无色有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含吉西他滨2mg的溶液对照品溶液取盐酸吉西他滨对照品与杂质Ⅰ对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1m中各约含2g的
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高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液对照品溶液取盐酸吉西他滨对照品与杂质I适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中各约含2g的溶液。系统适用性溶液取盐酸吉
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西紫杉醇前,应常规应用一些化疗辅助药物。 表1 列出了按体表面积计算的卡培他滨每日总剂量和每个剂量需要服用的药片数量。 当用于Dukes' C 期结肠癌患者进行的辅助治疗时,推荐治疗时间为6 个月,即卡培他滨1250 mg/m2
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周后停药1周。有关奥沙利铂用药以及用药前给予预治疗药物的详细信息,参见奥沙利铂的药品说明书。 3、当用于Dukes’C期结肠癌患者的辅助治疗时,推荐治疗时间为6个月,即卡培他滨1250mg/m2,每日2次口服,治疗2周后停药1周,以3周为
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处有最大吸收(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查酸度取本品,加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含吉西他滨40mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为2.7~3.3。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别